蠕動泵通過對彈性聚合物泵管進(jìn)行擠壓來移動流體。對于無菌生物制藥流程來說，這些泵的優(yōu)點(diǎn)是流體只接觸泵管和接頭，而不接觸泵本身。同一根泵管可以在同一個(gè)生物制藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)中使用，而當(dāng)生產(chǎn)新的產(chǎn)品時(shí)，泵管就要更換了。

為防止泵管在長時(shí)間使用期間出現(xiàn)損壞，我們應(yīng)該對泵管的壽命進(jìn)行監(jiān)控并制定相關(guān)的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃。針對這些問題，《制藥技術(shù)》對科爾帕默蠕動泵產(chǎn)品線產(chǎn)品Gregg E. Johnson進(jìn)行了采訪。

泵管壽命

PharmTech：泵管通?？梢允褂枚嗑?？

Johnson：泵管的使用壽命取決于它的使用條件——速度、壓力、流體和流體溫度。某些新配方生物制藥硅膠管可以持續(xù)使用200至1000小時(shí)以上。由熱塑性彈性體制成的Pharmed泵管壽命可達(dá)數(shù)千小時(shí)！

PharmTech：對于一家公司來說，該如何來監(jiān)控泵管壽命？

Johnson：在我們的測試實(shí)驗(yàn)室中，我們通過記錄出現(xiàn)故障的頻率來監(jiān)控泵管的使用壽命。一旦我們掌握了這種檢測方式，我們可以根據(jù)具體的設(shè)備來設(shè)置一些預(yù)防性維護(hù)。由于流體路徑中的流體、泵送系統(tǒng)以及其他裝置的不同，每一個(gè)設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)都是不同的。

“一旦我們有了一個(gè)模式，我們就可以根據(jù)具體的設(shè)備來設(shè)置預(yù)防性維護(hù)。”—— Johnson，科爾帕默

維護(hù)

PharmTech：執(zhí)行預(yù)防性維護(hù)有哪些經(jīng)驗(yàn)法則？

Johnson：預(yù)防性維護(hù)（PM）及其執(zhí)行的頻率是由蠕動泵操作員來決定的。一個(gè)簡單的建議是參考蠕動泵制造商提供的泵管壽命數(shù)據(jù)。在我們確定一個(gè)可靠的檢測方式之前，我們或許可以從廠商提供的泵管壽命數(shù)據(jù)的75%到80%之間開始執(zhí)行。每個(gè)設(shè)備的檢測方式是不同的。一旦檢測方式確定好了，而我們需要更長的PM周期，操作員可以選擇延長周期以滿足其需求。

PharmTech：怎么通過將泵管移動到一個(gè)新的位置來延長它的壽命？

Johnson：如果操作員正在執(zhí)行一個(gè)長期的生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié)并且很在意泵管的使用壽命，他可以延長泵管，并通過將泵管移動到新的位置來防止泵管破裂。這是通過調(diào)節(jié)蠕動泵出口外的泵管來實(shí)現(xiàn)的。一旦這個(gè)生產(chǎn)周期開始，操作員可以定期（每周一次或每月一次）暫停蠕動泵運(yùn)轉(zhuǎn)，打開泵頭，滑動一段未使用的泵管（泵頭出口部位的額外部分），并將使用過的那一段泵管從泵頭移動至入口側(cè)。然后關(guān)閉并重新啟動蠕動泵。這個(gè)步驟用一個(gè)容易裝載泵管的泵來操作很容易，如Masterflex Easy Load泵頭。